國外的醫療器械如果需要在中國大陸進口銷售,必須在食藥監局注冊,獲得注冊證, 報關單的收貨人,或者最終消費單位必須有醫療器械經營許可備案。
即使海關稅號沒有法檢等監管條件,海關也有可能要求提供注冊證。
如果此產品是法檢產品,必須提供產地證和注冊證才可以報關放行。
樣本如下:
醫療器械產品的注冊證
經營醫療器械的經營備案
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